马应龙药业集团其中一款止咳糖浆产品。(网络图片)
【betway必威体育官网 2016年01月27日讯】日前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发最新警告信息,点名曝光betway必威体育官网 马应龙药业集团产品。表示“一种betway必威体育官网 制造的止咳糖浆含有吗啡。”公告指出,马应龙药业集团的复方甘草口服溶液 (Licorice Coughing Liquid),英文说明中未列明药品中含有吗啡。如果吃了这种止咳糖浆,对吗啡过敏的消费者可能会产生严重的过敏反应。FDA建议消费者,如果已买了该糖浆,请不要服用。
1月23日,美国媒体报道了相关新闻,称一种betway必威体育官网 制造的止咳糖浆含有吗啡,要被召回。
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马应龙止咳糖浆要召回的消息报道截图(网络截图)
对此,美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利接受采访时表示,含有吗啡的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。
“我们呼吁政府加强对于这类药品的管制,尤其是对于小孩、老人这两个群体。”弗雷特雷利说。
查出吗啡:药品说明并未标出 可能致敏及让人上瘾
FDA药品评价与研究中心媒体负责人安德烈·菲舍尔介绍,尽管这款药品在美国属于处方药,但由于药品说明上并没有任何提醒,一般消费者都很难知道其中含有吗啡。一旦有吗啡过敏者服用这种药物,就会导致严重的后果。除此之外,这类药品也会导致一些消费者出现不良反应或者是上瘾等情况。
日前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发最新警告信息,点名曝光betway必威体育官网
马应龙药业集团产品。(网络图片)
菲舍尔表示,FDA对于含有像吗啡这样物质的药物非常谨慎。“吗啡既是主要作用成分,但也会给特定人群带来很不好的影响,特别是儿童、妇女、老人等。所以,我们要求有关企业一定要在说明中注明含有吗啡,并且在明显位置标识禁用的人群。”菲舍尔说。
药品召回:库存封存处理 退回betway必威体育官网 生产商处
菲舍尔表示,这款药品目前在美国加利福尼亚州、新泽西州、夏威夷州、伊利诺伊州、俄亥俄州和内华达州的多家betway必威体育官网 超市中出售,且还有很多的剩余库存。
根据公告,该糖浆由betway必威体育官网 马应龙药业集团股份有限公司制造,通过一家加州波莫纳的公司在美国分销。该糖浆可以在线购买,也可在零售店里买到。FDA说,分销商表示将召回该止咳糖浆。
公告称,健康护理专家和消费者应向“FDA安全信息及不良反应报告项目”报告该止咳糖浆引发的不良反应。
专家解读:中枢性止咳药应慎用 不适合长期或大量使用
美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗雷特雷利说,现在全球多种止咳药中,中枢性止咳药因为其强大的作用和迅速起效的治疗效率,深受很多患者喜爱,但是其中的主要成分就是吗啡、可待因类等,其直接作用于中枢神经系统的咳嗽中枢。这样的止咳药有成瘾性,应该慎用,不适合长期或大量使用。
“吗啡具有镇痛、镇静、呼吸抑制和止咳作用,可使消化道、胆道、输尿管和支气管平滑肌张力增高;促使内源性组胺释放,而导致周围血管扩张,血压下降和颅内压升高。”
“作为一种能让人上瘾的物质,连续服用吗啡 2 周以上,就可变成吗啡患者,甚至连服数日便会成瘾。”弗雷特雷利说,吗啡很容易导致人头晕、头疼、恶心、出汗,甚至导致呼吸抑制。吗啡中毒很明显的几个症状,就包括患者出现昏厥、昏睡的状态,浑身出汗、瞳孔缩小并且呼吸变得很慢。所以说,呼吸中枢麻痹是吗啡中毒的直接致死原因。
服用禁忌:孕妇等人群禁服用6岁以下儿童不能服用类似药物
“我们呼吁政府加强对于这类药品的管制,尤其是对于小孩、老人这两个群体。”弗雷特雷利说,其中对于6岁以下的小孩来说,使用这样的止咳药往往会导致用量过多或者出现其他副作用,所以建议FDA实行强制性的规定。现在来看,美国已经明确规定,6岁以下的孩子不能服用类似的药物。
责任编辑:张海洋
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