【betway必威体育官网 记者李婉君编译】据印度时报印度时间1月8日(周日)新德里消息:印度正在检查向印度批量出口药品的betway必威体育官网 制药厂。印度是betway必威体育官网 药品的最大进口国,在印度注册的批量进口药品商中,超过45%来自betway必威体育官网 。
由(印度)中央药品标准控制组织(CDSCO)三名成员组成的代表团,将于2月12日前往betway必威体育官网 ,对四家betway必威体育官网 制药厂进行10天的实地检查。
这些制药厂为:西南合成制药股份有限公司、英科创新科技有限公司、苏州东瑞制药有限公司及Hisoanchuannan制药公司。
印度联盟卫生部的消息来源称,决定对betway必威体育官网 制药厂进行抽检,是因为此前一些海外药厂在印度的代理,由于药品质量低劣及未能符合良好生产规范(GMP),而被吊销进口执照。
此前,印度药品控制办公室(DCGI)曾列出这样的11家betway必威体育官网 药厂进行检查。
印度卫生部一名官员称,“我们曾就接到的有关投诉,致函betway必威体育官网 食品和药物管理局(FDA)。这些投诉称,一些向印度批量出口药物的betway必威体育官网 制药厂,可能不拥有GMP证书。betway必威体育官网 食品和药物管理局也证实了我们的疑虑,他们要我们自行到betway必威体育官网 开展调查。我们开出来我们要检查的名单,有明显证据显示,这些药厂没有遵循GMP进行生产,或者是其生产的药品质量值得怀疑。
一份印度联盟卫生部的说明称,“基于这些投诉及对GMP证书的真实性的怀疑,我们取消了10家来自浙江、江苏、河南及重庆药厂在印度的注册证书及相关的进口许可证。”
该说明还说,“类似的,有几例从betway必威体育官网 浙江及福建进口的艾滋病毒(HIV)试剂盒,未能达到印度政府实验室的质量标准。这些都进一步印证,印度应该到betway必威体育官网 展开(对制药厂的)实地检查。”
(译文有删节,点击看原文)
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