不過對於劣藥導致至少6名民眾死亡,並沒有任何人負上刑事責任。
國家食品藥品監督管理局指出:安徽華源藥業在生產"欣弗"葡萄糖注射液過程中,違反規定生產。
廠方未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。
罰款
藥品監管部門根據有關規定,對其產品按劣藥論處,沒收該企業違法所得,並處二倍罰款;
責成安徽省食品藥品監督管理局監督該企業停產整頓,收回該企業的大容量注射劑《藥品GMP證書》;
撤銷該企業"欣弗"藥品的批准文號,收回批件;由安徽省藥監部門依法監督銷毀召回的"欣弗"藥品。
記過
華源藥業的總經理等領導層給予撤銷職務處分;安徽省阜陽市食品藥品監督管理局多位管理層被記過。
國家藥監局新聞發言人指出,這起不良事件,暴露出中國藥品生產企業存在的突出問題,也暴露出藥品監管工作中存在的不足。
今年7月27日,西寧市部分患者在使用"欣弗"後,出現了胸悶、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床症狀。
隨後,廣西、浙江、黑龍江、山東等地也分別出現相類似的臨床症狀的病例。前後至少有6人死亡。
事件發生後一度有網友指責當局瞞報,不過政府官員隨即否認。
来源:BBC
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